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去年我国批准创新药76个 对外授权破千亿美元

商业视点 2026-01-03 69852srtt

  中宏网讯 据国家药监局消息,2025年我国已批准上市的创新药达76个,大幅超过2024年全年48个,创历史新高。此外,2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔,同样创历史新高。

  据了解,2025年国家药监局批准上市的76个创新药,包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。47个化学药品中,38个为国产创新药,9个为进口创新药,国产创新药占比达80.85%;23个生物制品中,21个为国产创新药,2个为进口创新药,国产创新药占比达91.30%。

  国家药监局相关负责人介绍,具有全新治疗机制的首创新药(First-In-Class)研发最为困难。2025年我国批准的首创新药为11个,其中4个是我国自主研发的。


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