国家药监局发布通告 6家化妆品生产企业被立案调查

国家药监局官网截图

人民网北京9月12日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布《关于广州总都国际生物科技有限公司等企业飞行检查结果的通告》（以下简称《通告》）称，近期，国家药监局组织对广州总都国际生物科技有限公司、亿通生物科技（广州）有限公司、汕头市玉洁化妆品有限公司、广州市秀语化妆品有限公司、广州市妆妍生物技术有限公司、广州赫兰迪生物科技有限公司等6家化妆品生产企业进行了飞行检查。经查，发现上述企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。上述企业已对存在的问题予以确认。

为保障公众用妆安全，国家药监局要求广东省药品监督管理局对企业上述涉嫌违法行为依法予以处理。广东省药品监督管理局目前已责令上述企业暂停生产、经营并进行整改，同时对其立案调查。

根据《通告》，广州总都国际生物科技有限公司检查发现缺陷和问题包括：该企业在质量保证与控制方面存在未按规定执行留样管理制度等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定建立合格物料供应商名录、未按规定执行物料审查制度、物料进货查验记录制度、标签管理制度等问题；在生产过程管理方面存在未按规定建立并执行产品生产工艺规程、未真实填写生产记录等问题；在产品销售管理方面存在未按规定执行产品销售记录制度、产品召回管理制度等问题。

亿通生物科技（广州）有限公司检查发现缺陷和问题包括：该企业在质量保证与控制方面存在未按规定执行记录管理制度、留样管理制度等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定建立合格物料供应商名录、未按规定执行物料进货查验制度、未按规定贮存原料等问题；在生产过程管理方面存在未按规定执行产品生产工艺规程、未按规定执行产品放行管理制度等问题；在产品销售管理方面存在未按规定执行产品销售记录制度等问题。

汕头市玉洁化妆品有限公司检查发现缺陷和问题包括：该企业在机构与人员方面存在产品质量安全关键岗位人员不具备履职能力等问题；在质量保证与控制方面存在未按规定执行检验管理制度、实验室管理制度、留样管理制度等问题；在厂房设施与设备管理方面存在未按环境控制要求设置生产车间等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定执行物料审查制度、物料进货查验记录制度等问题；在生产过程管理方面存在未按规定建立并执行产品生产工艺规程和岗位操作规程、未准确完整填写生产记录、未按规定执行产品放行管理制度等问题。

广州市秀语化妆品有限公司检查发现缺陷和问题包括：该企业在质量保证与控制方面存在未建立并执行追溯管理制度、检验管理制度、实验室管理制度、留样管理制度等问题；在厂房设施与设备管理方面存在未按环境控制要求设置生产车间、配制间和灌装间等不符合准洁净区要求等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定执行物料进货查验制度、未按规定贮存物料、未按规定处理不合格物料等问题；在生产过程管理方面存在未按规定执行产品生产工艺规程和岗位操作规程等问题。

广州市妆妍生物技术有限公司检查发现缺陷和问题包括：该企业在机构与人员方面存在未按规定设置质量安全负责人等问题；在物料与产品管理方面存在未建立并执行物料审查制度、物料进货查验制度等问题；在生产过程管理方面存在未按照备案资料载明的技术要求生产产品、未按规定建立并执行产品放行管理制度等问题。

广州赫兰迪生物科技有限公司检查发现缺陷和问题包括：该企业在质量保证与控制方面存在未按规定执行追溯管理制度、留样管理制度等问题；在厂房设施与设备管理方面存在擅自改变生产车间的功能区域划分等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定执行物料进货查验制度等问题；在生产过程管理方面存在未真实准确填写生产记录、未按规定执行产品放行管理制度等问题；在产品销售管理方面存在未按规定执行产品销售记录制度等问题。

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