康方生物09926修订与Summit关于依沃西PD

的许可协议)

智通财经APP讯,康方生物发布公告,于2024年6月3日,公司与Summit订立许可协议的修订,公司与Summit同意扩大许可协议项下的许可地区。经扩大许可地区(经扩大Summit许可地区)包括中美洲南美洲,中东地区及非洲。经扩大Summit许可地区将新增至许可协议项下的许可地区,因此,经修订许可地区包括原有Summit许可地区及经扩大Summit许可地区。

根据许可协议修订,公司可获得7000万美元的首付款和里程碑款,以及经扩大Summit许可地区的销售提成。公司将继续为包括经扩大Summit许可地区在内的许可地区供应依沃西,并获得供货收入。同时,在许可协议修订中,双方进一步强化了包括临床试验数据、上市申报文件在内的成果的跨地区共享合作条款,以加速依沃西在全球各地区的监管注册及商业化工作。Summit将新增获得在中美洲、南美洲、中东地区和非洲相关市场开发依沃西的独家权益。同时,Summit将继续负责包括经扩大Summit许可地区在内的许可地区的临床开发、产品注册及商业化,以及所有相关费用。

据悉,依达方reg;是公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依达方reg;于2024年5月24日获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)患者,成为全球首个商业化PD-1/VEGF双特异性抗体药物。除了在中国获批的第一个适应症外,公司目前正在五项III期临床研究中评估依沃西,其中包括两项国际多中心临床研究及四项以PD-1抑制剂为阳性对照药物的注册研究。依沃西现有涵盖消化道肿瘤、肝细胞癌、结直肠癌等共16个适应症的临床试验正在进行中。

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(来源:金财晚报)

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作者: user67uetjhnrt

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