替雷利珠单抗获欧盟三项NSCLC适应症批准高质量临床研究助力创新药走向海

近日,全球肿瘤创新公司百济神州宣布欧盟委员会已批准替雷利珠单抗用于三项非小细胞肺癌(NSCLC)适应症的一线及二线治疗。此次获批是替雷利珠单抗在欧盟地区获得的第二项批准,其食管癌领域适应症已先后于2023年9月于欧盟获批,以及于2024年3月获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准上市。

替雷利珠单抗是国内PD-1领域首个出海的产品,也是继其BTK抑制剂泽布替尼之后,百济神州又一款自研出海的核心产品,除在欧盟地区外已在英国、美国、韩国、瑞士获批不同适应症。在中国,替雷利珠单抗已有12项适应症申请获得国家药监局批准,其中11项适应症已纳入国家医保药品目录,是目前纳入国家医保药品目录获批适应症数量最多的PD-1抑制剂,让国内患者以更加惠民的价格使用到国际认证的高品质药物。

目前,百济神州已启动超过17项替雷利珠单抗的潜在注册性研究,其中,11项3期随机对照研究和4项2期研究均获得积极数据。通过这些研究,替雷利珠单抗已展现出其潜力:在诸多情况下,无论患者PD-L1表达水平如何,它都可以在广泛瘤种的单药或联合用药治疗中,为数十万患者带来具有临床意义的生存获益改善和生活质量提升。迄今为止,替雷利珠单抗已惠及超过90万全球患者。

郑重声明:此文内容为本网站转载企业宣传资讯,目的在于传播更多信息,与本站立场无关。仅供读者参考,并请自行核实相关内容。

(来源:金财晚报)

免责声明:本文上述内容出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述,也不构成任何其他建议。其文中陈述文字和内容来源于第三方或网络,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。如有稿件内容、版权等问题请及时联系我们进行处理。http://www.ceoscn.com/19804.html

作者: userrjr6j5446

发表评论

联系我们

联系我们

微信:nvshen2168

在线咨询: QQ交谈

邮箱: 8253665@qq.com

工作时间:周一至周五,9:00-17:30,节假日休息

关注微信
微信扫一扫关注我们

微信扫一扫关注我们

返回顶部